Arzneimittel & Medizinprodukte
© Walenga Stanislav – stock.adobe.com
Arzneimittel
Arzneimittel sind Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen, die zur Anwendung im oder am menschlichen Körper bestimmt sind und als Mittel mit Eigenschaften zur Heilung oder Linderung oder zur Verhütung von Krankheiten oder krankhafter Beschwerden vorgesehen sind.
Medizinprodukte
Medizinprodukte sind Produkte
(Instrumente, Apparate, Vorrichtungen, Software, Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen)
mit medizinischer Zweckbestimmung,
die für die Anwendung beim Menschen bestimmt sind.
Verordnung Medizinprodukte
Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte
Verordnung Meldung von Vorkommnissen
Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAMIV)
Umsetzung in der Praxis
Der Inhaber einer Zahnarztpraxis hat als Betreiber und Anwender von Medizinprodukten zahlreiche Pflichten. Die Anforderungen werden in den Empfehlungen der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beschrieben. Empfehlungen geben Musterhygieneplan und Hygieneleitfaden.
Richtlinie
Blutprodukte
Gewinnung von Blut und Herstellung sowie Anwendung von Blutprodukten in der Zahnheilkunde
Stellungnahmen und Empfehlungen
Amalgam
Amalgam - EU-Quecksilberverordnung (Juni 2018)
Einkauf zahnärztlicher Instrumente
Checkliste Einkauf zahnärztlicher Instrumente (2018)
Narkose
Ambulante Vollnarkose beim Zahnarzt (Juni 2012)
3D-Druck
3D-Druck in der Dentalindustrie - Verband der deutschen Dentalindustrie (VDDI) (Februar 2018)
Arbeitskreis Dentalinstrumente (AKDI)
Der Arbeitskreis Dentalinstrumente untersucht die fachspezifischen Besonderheiten bei der Aufbereitung von Medizinprodukten und erarbeitet Empfehlungen zur Umsetzung der gesetzlichen Regelungen und Vorschriften. Ihm gehören Zahnärzte und Vertreter von Dentalfirmen an.